特許と安全性
5-デアザフラビン 3000 Pure MAXの特許取得・品質管理・安全性試験に関する情報をご案内します。
5-デアザフラビン 3000 Pure MAXの品質・安全性について
5-デアザフラビン 3000 Pure MAXは、品質と安全性の両立を最優先に開発したサプリメントです。特許取得原料の使用・GMP認定工場での製造・第三者機関による複数の安全性試験など、複数の観点から品質を担保しています。
市場には「TND1128」を名乗る模造品・粗悪品も流通しています。本製品は特許保有企業の正規パートナーとして、安全な正規品を提供しています。
特許取得原料
特許第6717989号保有企業の正規パートナーのみが使用できる原料を使用
GMP認定工場製造
日本国内のGMP適合認定工場にて厳格な品質管理のもと製造
第三者安全性試験済
純度・毒性・長期摂取・遺伝毒性の各試験を独立機関にて実施
デアザフラビン協会正規会員
一般社団法人デアザフラビン協会の正式加盟企業として認定
特許取得原料の使用
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 特許番号 | 特許第6717989号（P6717989） |
| 特許保有企業 | テラ・ストーン株式会社（5-デアザフラビンに関する物質特許を保有） |
| 正規認定 | 当社は特許保有企業の正規パートナーとして認定。正規認定パートナーのみが「TND1128」を使用したサプリメントを販売できます。 |
| 模造品について | 「TND1128」を商品名に記載した模造品がインターネット上で流通しています。模造品は正規品と仕様・構造が異なり、関連施設での研究結果・品質検査・安全性試験も適用されません。 |
正規品の見分け方：特許保有企業（テラ・ストーン株式会社）の正規パートナーであることを確認してください。また、GMP認定工場での製造・第三者安全性試験の実施も品質の目安となります。
GMP認定工場での製造
5-デアザフラビン 3000 Pure MAXは、製造委託先として株式会社ライフサイエンスラボを指定しています。同社はGMP（Good Manufacturing Practice）適合認定を取得した工場であり、日本国内の厳格な品質水準のもとで製造を行っています。
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 製造委託先 | 株式会社ライフサイエンスラボ |
| 製造国 | 日本国内製造 |
| 品質認定 | GMP（Good Manufacturing Practice）適合認定取得工場 |
| GMPとは | 原材料の受け入れから製造・出荷まで、全工程を厳格に管理する品質保証の国際基準。健康食品・医薬品の製造において最も信頼性の高い品質管理体制のひとつです。 |
第三者機関による安全性試験
独立した第三者機関において以下の安全性試験を実施し、いずれの項目においても安全性が確認されています。
| 試験項目 | 内容・目的 |
|---|---|
| 純度試験 | ヒ素・重金属・菌試験。原料・製品の純度と有害物質の含有量を検査 |
| 単回経口投与毒性試験 | 一度の摂取による急性毒性の有無を確認 |
| ヒト長期摂取評価試験 | ヒトが120日間継続摂取した場合の安全性を評価 |
| 体内動態試験・遺伝毒性試験 | 国立大学にて実施。体内での吸収・分布・代謝・排泄の確認と、DNA損傷の有無を検査 |
すべての試験において安全性が確認されています。ただし、本製品は食品（サプリメント）です。医薬品ではなく、疾病の診断・治療・予防を目的としたものではありません。
認定・資格・パートナーシップ
| 認定・所属 | 詳細 |
|---|---|
| 特許保持会社認定パートナー | テラ・ストーン株式会社（特許権保有）の公認パートナーとして認定。 → ケミテラス公式HP |
| デアザフラビン協会 正規会員企業 | 5-デアザフラビンの健全な普及と研究推進を行う一般社団法人デアザフラビン協会に正式加盟。 → 協会公式HP |
| アンチドーピング分析試験 | 第三者機関によるWADA（世界アンチ・ドーピング機構）基準に基づく禁止物質分析を実施。すべての項目において検出限界値未満（N.D.）を確認。 → 分析結果報告書 |
よくある質問
Q
模造品との違いは何ですか？
A
模造品は特許権保有企業の正規認定を受けておらず、品質・安全性試験も適用されません。本製品はテラ・ストーン株式会社の正規パートナーとして認定を受け、GMP認定工場で製造・第三者安全性試験も実施した正規品です。
Q
GMPとはどういう意味ですか？
A
GMP（Good Manufacturing Practice）は、原材料の受け入れから製造・出荷までを厳格に管理する品質保証の国際基準です。健康食品・医薬品の製造において最も信頼性の高い品質管理体制のひとつとされています。
Q
副作用はありますか？
A
第三者機関による安全性試験（純度・毒性・ヒト長期摂取・遺伝毒性）を実施し、安全性が確認されています。ただし、妊娠中・授乳中・薬を服用中・通院中の方はご使用前に医師または薬剤師にご相談ください。
Q
正規品かどうかはどこで確認できますか？
A
特許保有企業（テラ・ストーン株式会社）のパートナー認定を受けているか、GMP認定工場での製造かどうか、第三者安全性試験の実施有無が確認ポイントです。本製品の正規認定に関しては公認紹介ページでもご確認いただけます。
5-デアザフラビンについて詳しく
【免責事項・食品表示に関するご注意】
本製品は食品（サプリメント）です。医薬品ではありません。疾病の診断・治療・予防を目的としたものではありません。効果・効能には個人差があります。妊娠中・授乳中・薬を服用中・通院中の方は、ご使用前に医師または薬剤師にご相談ください。